Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата

Страница 6

После стерилизации ампулы опускают в ванну с водой, подкрашенной 0.0005% раствором метиленового синего, перемешивают ампулы в течении 5 минут, переносят в ванную с питьевой водой для ополаскивания. Ампулы с препаратом должны быть герметичны.

15.Просмотр ампул

Непосредственно перед просмотром ампулы промывают в горячей воде и ополаскивают. Ампулы после визуального осмотра переносят в инспекционную машину и просматривают на белом и черном фонах.

Отбраковку готового продукта осуществляют по следующим показателям:

- наличие механических включений;

- наличие нагара на капилляре ампулы;

- наличие трещин.

От просмотренной партии отбирают 15% ампул для проведение анализа на соответствие требованиям ФС 42-3709-99. Кассеты, прошедшие контроль, передают на маркирование. Выход на данной стадии составляет 90.2%.

16.Оформление готовой продукции

Процесс оформления включает в себя следующие операции:

- маркировка ампул;

- упаковка ампул во вторичную тару;

- контрольное хранение;

- хранение готовой продукции.

1. На каждой ампуле быстрозакрепляющейся краской наносят надпись, в которой указано название препарата, его концентрация, номер серии.

2. По 10 ампул упаковывают в коробки из картона и лист-вкладыш. На этикетке указывают название, предприятие-изготовитель, товарный знак, штрих-код, способ применения.

3. Контрольное хранение проводят при температуре 6оС в течение 14 суток до получения результатов анализа готового продукта.

4. Упакованные в транспортную тару ампулы с препаратом хранят в защищенном от света месте при комнатной температуре.

Выход на данной стадии составляет 83.3%.

17.Список использованной литературы

1. Регламент "Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата"

2. Регламент "Ампульное производство 4%-го раствора гентамицина сульфата"

Перейти на страницу номер:
 1  2  3  4  5  6 
Скачать реферат Скачать реферат


Реклама

Разделы сайта

Последние рефераты