Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата

Страница 4

Перемешивают до полного растворения. После этого загружают субстанцию гентамицина сульфата в количестве 20 гр и перемешивают в течение 5-10 минут. Затем доводят объем раствора в колбе до 335.4 см3 водой для инъекций.

Израсходовано на стадии суммарно

Наименование полупродукта и сырья

Содержание основного вещества,%

Израсходовано

А. Сырье

 

грамм

грамм основного вещества

Гентамицина сульфат

590 мкг/мл

20

11,8

Натрий пиросернокислый

98

1,6

1,568

Трилон Б

97

0,05

0,049

Вода для инъекций

---------

313,75

------------

Итого:

----------

335,4

13,417

Получено на стадии суммарно:

Наименование полупродукта и сырья

Содержание основного вещества,%

Израсходовано

А. Готовый продукт

 

грамм

грамм основного вещества

Гентамицина сульфат

40000 мкг/мл

325

13,000

Б. Потери

     

Гентамицина сульфат

40000

10,4

0,417

Итого:

----------

335,4

13,417

9.2.Подготовка установки стерилизующей фильтрации.

Процесс предварительной фильтрации проводят на установке стерилизующей фильтрации (УСФ-1) в ламинарном боксе (ЛБ-1).

Фильтрующим материалом служат мембраны "Миллипор" с диаметром пор 0.45 мкм.

Перед началом работы проверку целостности мембран и герметичность установки проводят согласно технологическим инструкциям по проведению стерилизующей фильтрации. После этого собранный фильтр стерилизуют в автоклаве при температуре 120о в течении 30 минут и повторно проводят проверку на целостность мембран и герметичность установки. Она должна быть герметична.

10.Предварительная фильтрация.

К верхней резиновой трубке фильтра подсоединяют снабженную монтажом бутыль вместимостью 0.5 дм3. с раствором гентамицина сульфата. К нижней трубке фильтра подсоединяют стерильную бутыль вместимостью 1 дм3. С помощью сжатого воздуха создают давление 0.02Мпа и подают раствор на фильтрацию.

После расходования жидкости в бутыли на ее место устанавливается другая бутыль вместимостью 1 дм3 с водой для инъекций. С помощью сжатого воздуха в бутыли создается давление 0.02 Мпа и вытесняются остатки раствора гентамицина сульфата. Резиновая трубка пережимается зажимом Кохера и бутыль передается на стадию стерилизующей фильтрации гентамицина сульфата. Выход составляет 97%.

11.Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина сульфата.

Израсходовано на стадии суммарно:

Полупродукт – 4% -й раствор гентамицина сульфата

Содержание основного вещества - 40000 мкг/см3

Израсходовано:

грамм – 325

грамм основного вещества – 13.00

объем, дм3 – 0.325

Получено на стадии суммарно:

Полупродукт – стерильный 4%-й раствор гентамицина сульфата.

Содержание основного вещества – 40000 мкг/см3.

Получено:

грамм – 308

грамм основного вещества – 0.32

объем, дм3 – 0.008

Б. Потери 4%-го раствора гентамицина сульфата после предварительной и стерилизующей фильтрации

Перейти на страницу номер:
 1  2  3  4  5  6 
Скачать реферат Скачать реферат


Реклама

Разделы сайта

Последние рефераты